LA FDA AUTORIZÓ UN NUEVO COLIRIO PARA TRATAR LA PRESBICIA CON UNA SOLA APLICACIÓN DIARIA
El medicamento, aprobado en Estados Unidos, promete restaurar la visión de cerca durante hasta diez horas. Fue desarrollado por Tenpoint Therapeutics y aún no tiene fecha de llegada a otros mercados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó un nuevo tratamiento en gotas para la presbicia, una condición visual asociada al envejecimiento que dificulta el enfoque de objetos cercanos. Se trata del primer colirio de doble acción autorizado en ese país para este fin y está diseñado para ofrecer hasta diez horas de mejoría con una sola aplicación diaria.
El medicamento fue desarrollado por la empresa biotecnológica Tenpoint Therapeutics y se presenta como una alternativa a las gafas de lectura. Está indicado principalmente para personas mayores de 40 años que presentan endurecimiento del cristalino, una de las causas más frecuentes de la presbicia.
La aprobación se basó en los resultados de dos estudios clínicos de fase tres, con un seguimiento de hasta doce meses y más de 72.000 días acumulados de tratamiento monitoreado. Según los ensayos, el colirio comienza a actuar a los treinta minutos de su aplicación y mantiene la mejoría de la visión cercana durante un máximo de diez horas, con una gota diaria en cada ojo.
La eficacia del tratamiento radica en la combinación de dos principios activos. El carbachol reduce el diámetro de la pupila y genera el denominado “efecto agujero de alfiler”, que aumenta la profundidad de campo y facilita el enfoque de objetos próximos. El tartrato de brimonidina prolonga esa contracción pupilar, lo que permite extender la duración del efecto a lo largo del día.
De acuerdo con los datos clínicos, los pacientes tratados mostraron mejoras significativas en la agudeza visual cercana binocular sin corrección óptica durante al menos ocho horas. Además, solo el 2,8% de los participantes presentó enrojecimiento ocular, frente al 10,7% registrado entre quienes recibieron carbachol como tratamiento único. No se reportaron efectos adversos graves asociados al uso del colirio durante los estudios.
La presbicia afecta a una proporción significativa de la población mundial. La Organización Mundial de la Salud estima que cerca de 2.000 millones de personas padecen esta condición y prevé que la cifra supere los 4.000 millones hacia 2050, lo que subraya el impacto potencial de este tipo de terapias.
El medicamento presenta algunas limitaciones. Su mayor efectividad se observa en pacientes de entre 40 y 55 años y no se recomienda su uso en personas que conduzcan de noche o trabajen en ambientes con baja iluminación, ya que la reducción del tamaño pupilar disminuye la entrada de luz.
Por el momento, el colirio solo estará disponible en Estados Unidos. Si bien la compañía alcanzó acuerdos de licencia en algunos países de Asia-Pacífico, no se informó una fecha para su comercialización en Europa o América Latina.
