UNA MANGUERA DESCONECTADA DURANTE CINCO SEGUNDOS, BAJO LA LUPA POR LA TRAGEDIA DEL FENTANILO
La Justicia investiga si el incidente permitió el ingreso de una bacteria al circuito de producción. La contaminación de los lotes dejó 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas en su salud.
La desconexión de una manguera de tres milímetros durante menos de cinco segundos en la planta del laboratorio Ramallo es investigada como el posible origen de la contaminación masiva de lotes de fentanilo que dejó 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas en todo el país.
Según la hipótesis judicial, el incidente habría ocurrido en el sector donde el fentanilo en polvo se disuelve en agua esterilizada antes de ser envasado en ampollas. El peritaje técnico ubicó el fallo en el tramo final de la cadena, cuando una manguera de acero quirúrgico que transportaba la mezcla hacia el área de llenado habría quedado expuesta al aire, rompiendo las condiciones de esterilidad.
Las Buenas Prácticas de Fabricación establecen que ante un episodio de esas características debe detenerse el procedimiento, limpiarse el área y descartarse el producto. Sin embargo, los operarios habrían reconectado la manguera y continuado con el llenado de tres lotes que posteriormente fueron comercializados. La investigación también encontró mensajes entre empleados de control de calidad que hacían referencia a la desconexión y reconocían problemas de contaminación.
La fiscal Laura Rotela señaló que el laboratorio habría recibido múltiples advertencias sobre los riesgos de medicamentos elaborados sin respetar los protocolos de seguridad. Tras conocerse las muertes en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB intentó “re-esterilizar” las ampollas mediante un proceso de calor a 107 grados, una maniobra que, según especialistas, pudo haber eliminado el efecto analgésico del medicamento.
La causa está a cargo del juez Ernesto Kreplak y mantiene detenidos a responsables de la firma, mientras exfuncionarias de Anmat e Iname fueron imputadas. La fiscalía también denunció una presunta “operación limpieza” posterior que habría incluido la quema de pruebas y la eliminación de registros de fabricación. El Juzgado Federal N.° 3 de La Plata deberá definir en los próximos días la situación procesal de las exfuncionarias investigadas.
