La ANMAT prohibió en todo el país un equipo de alta frecuencia para estética
La medida alcanza a todas las series del modelo TEXEL AF, que no contaba con registros ni autorizaciones identificadas por el organismo al momento de su secuestro.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de los equipos de alta frecuencia TEXEL Modelo AF.
La disposición alcanza a todas las series del producto, cuya identificación surgió a partir de una unidad con número de serie 04491-823. El aparato había sido secuestrado durante un allanamiento realizado el 22 de mayo de 2025.
Según las actuaciones administrativas, el equipo no se encontraba registrado ante la autoridad sanitaria al momento de su incautación y tampoco figuraban datos de autorización en la biblioteca HELENA, el sistema utilizado por el organismo para consultar registros.
Ante la falta de documentación que permitiera acreditar las condiciones del producto, la ANMAT señaló que no podía determinar su calidad, seguridad ni aptitud para ser utilizado.
El equipo fue secuestrado durante una investigación judicial
La intervención del organismo se inició a partir de un oficio enviado por el Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional N.º 1 de San Martín, en el marco de una investigación vinculada con equipos de estética incautados.
Durante el procedimiento fueron secuestrados dos aparatos, que quedaron bajo resguardo de la División Delitos Contra la Salud y la Seguridad Personal de la Superintendencia de Investigaciones de la Policía de la Ciudad de Buenos Aires.
Uno de ellos correspondía a un dispositivo de presoterapia secuencial identificado como “CURVILINE PRESOTERAPIA SECUENCIAL ATHENEA”, que ya había sido alcanzado por una prohibición anterior mediante la Disposición ANMAT N.º 4157/24.
El segundo equipo era el de alta frecuencia que llevaba la inscripción “ALTA FRECUENCIA” y el número de serie 04491-823. La etiqueta incorporada a la documentación judicial permitió asociarlo con el modelo TEXEL alcanzado por la nueva medida.
Qué estableció la disposición
La documentación identificó al aparato como “Alta frecuencia. TEXEL Modelo AF, N° Serie: 04491-823, 220 hz, 50/60 hz, Pol 50 Vatios Tipo B”.
La ANMAT dispuso que el producto no pueda utilizarse, comercializarse ni distribuirse en ninguna jurisdicción del país. Aunque la investigación partió de una unidad determinada, la prohibición fue extendida a todas las series del modelo TEXEL AF.
La evaluación realizada por el Servicio de Fiscalización de Cadena de Comercialización concluyó que no existían datos de autorización del equipo analizado. Además, durante la investigación judicial se había informado que el dispositivo no estaba registrado ante la administración al momento de ser secuestrado.
Con esos antecedentes, las áreas técnicas determinaron que no podían conocerse las condiciones de la unidad ni verificar que cumpliera con los requisitos necesarios para su utilización.
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó aplicar una prohibición preventiva para evitar que potenciales compradores y usuarios quedaran expuestos a un aparato cuya seguridad no pudo ser acreditada.
La resolución también ordenó comunicar la medida a las autoridades sanitarias jurisdiccionales y a distintas áreas nacionales. Además, la ANMAT deberá informar al Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional N.º 1 de San Martín y a sus sectores internos de monitoreo e información técnica.
Finalmente, las actuaciones serán remitidas a la Coordinación de Sumarios.
