ANMAT SUSPENDIÓ A UN LABORATORIO EN LA RIOJA Y ORDENÓ RETIRAR DIEZ LOTES DE UN MEDICAMENTO
La medida preventiva alcanza a Laboratorios BETA por fallas graves en los procesos de calidad y afecta la distribución de Exotran, utilizado en tratamientos intestinales.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva de las actividades de Laboratorios BETA, ubicado en el Parque Industrial de La Rioja, tras detectar deficiencias críticas en la fabricación y el control de calidad.
La disposición incluye la prohibición y el retiro inmediato de diez lotes de Exotran (Mesalazina 500 mg), medicamento indicado para el tratamiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Durante la inspección, se constataron fallas en la gestión de calidad, trazabilidad de materias primas y documentación de ensayos, además de irregularidades en un proveedor de insumos de origen chino que no cumple con estándares internacionales.
Los lotes afectados —65427, 65752, 66087, 66445, 66725, 67002, 67137, 67504, 67727 y 67850— tienen fechas de vencimiento entre julio de 2025 y mayo de 2027. La suspensión se mantendrá hasta que la empresa implemente y valide las medidas correctivas exigidas por la autoridad sanitaria.
